Det nye maskindirektiv er over os

af Per Schorling,
Proces Support A/S

Det nye maskindirektiv 2006/42/EU er trådt i kraft og gælder for alle maskiner, der sælges efter 29. december 2009. Selvom maskinfabrikantens produkter og dokumentation lever op til de tidligere krav, skal såvel maskiner som dokumentation revideres i henhold til de nye gældende standarder og direktiver, for at undgå uklarheder og uforudsete projektomkostninger, til gengæld er det muligt at opnå konkurrencefordele, hvis man gør det rigtigt.

For de fleste maskinfabrikanter betyder kravene i det nye maskindirektiv, at der skal ændres på maskindesign, på erklæringer, henvisninger til standarder, i brugsanvisninger mv.

Hvad betyder det reelt for den enkelte producent?
Det betyder, at udstyr, der er produceret og dokumenteret iht. det tidligere maskindirektiv og lavspændingsdirektiv efter denne dato, således ikke længere opfylder kravene til konstruktion og dokumentation i henhold til gældende regler, og derfor ikke længere kan CE-mærkes og markedsføres frit i EU.

Hvorfor skal dit produkt CE-mærkes?
EU har vedtaget kravene om CE-mærkning. Et CE-mærke på et produkt er forbrugerens garanti for, at produktet eller ydelsen lever op til fælleseuropæiske mindstekrav til sikkerhed, sundhed og miljø. CE-mærket er et ”rejsepas”, der gør det muligt for et produkt at bevæge sig frit indenfor EU- og EØS-området. Dermed er det med til at fjerne tekniske handelshindringer. I takt med at ordningen er blevet udbredt i Europa, stiger efterspørgslen på CE-mærkede produkter inden for alle produktområder.

For at opnå CE-mærkning skal der udarbejdes følgende:

• Teknisk dokumentation
• Risikovurdering  (Ny: DS/EN ISO 14121-1:2007, Risikovurdering, som erstatter DS/EN 1050)
• Overensstemmelseserklæring

For de fleste maskinfabrikanter betyder kravene i det nye maskindirektiv, at der skal ændres på maskindesign, på erklæringer, henvisninger til standarder, i brugsanvisninger mv.

Standarder sikrer, at de væsentlige krav til CE-mærkning opfyldes
Som producent kan du støtte dig til de fælleseuropæiske, harmoniserede standarder. De indeholder de nødvendige tekniske detaljer og kravspecifikationer, men er i modsætning til direktiverne ikke lovtekster, der skal overholdes.

Når et produkt er fremstillet i overensstemmelse med den relevante DS/EN-standard, kan man til en vis grad gå ud fra, at direktivets væsentlige krav til sikkerhed, sundhed og miljø er opfyldt, når standarden anvendes inden for sit gyldighedsområde.

Som udgangspunkt vil maskiner og udstyr konstrueret og godkendt iht. tidligere standarder stadig kunne sælges, men der er krav om opdateret dokumentation og evt. konstruktionsændringer iht. gældende standarder. Sælger du udstyret – nyt eller som brugt - uden at sørge for dette, risikerer du, at der bliver nedlagt forbud mod brugen af udstyret, indtil konstruktion og dokumentation er bragt i overensstemmelse med gældende standarder, og du kan heller ikke længere tage forbehold herfor.

I den tidligere version af maskindirektivet var det tilstrækkeligt at gøre opmærksom på, at maskinen ikke levede op til de nye krav, og at der dermed var forbud mod ibrugtagning, indtil maskine og dokumentation var opgraderet til den nye standard. Denne mulighed foreligger ikke i det nye Maskindirektiv. Ansvaret ligger hos jer!

Skulle I være uheldige, kan en eventuel konkurrent anlægge sag mod jer med krav om, at produktet trækkes ud af markedet, indtil forholdene er i orden. Og er maskinen endvidere direkte eller indirekte årsag til person- eller tingskade, der kunne have været undgået, såfremt konstruktion og dokumentation havde været ajourført, kan dette rejse et stort erstatningskrav (som jeres forsikring formodentligt ikke vil dække) – og dette ledsages typisk af en stor bøde og ofte også af erstatningskrav fra kunden, der jo således ikke kan anvende det købte udstyr. I kan naturligvis anvende denne viden ift. konkurrenters produkter og dokumentation i en forhandlingssituation med jeres kunde, men her vil det være et godt råd, at have helt styr på eget hus først.

Den enkleste vej til at få CE-mærket produkter og ydelser er at anvende de standarder, der er harmoniseret under de relevante direktiver.

Et af disse direktiver er det nye maskindirektiv, 2006/46/EU, der trådte i kraft pr. 29. december 2009. Maskindirektivet er blevet betegnet som et af Det Indre Markeds vigtigste direktiver, og med den nye revision melder spørgsmålet sig for de fleste fabrikanter og leverandører af maskiner:

“Kan vi fortsat anvende DS/EN 60204-1:2006 og gå ud fra, at vores konstruktion og de elektriske installationer på maskinen er i overensstemmelse med det nye maskindirektiv?” Til dette er svaret et ganske klart: Måske... men der skal mere til, og det kan man læse om i en håndbog fra Peer Juul fra Funktionssikre Maskiner.
 
Der er en del væsentlige ændringer fra det gamle til det nye maskindirektiv, og en af disse er, at lovens krav til det elektriske udstyr nu findes i maskindirektivet, og ikke som tidligere i lavspændingsdirektivet.
Hvis der for jer tidligere har været tvivl om hvilke krav, der gælder for de elektriske installationer på maskiner, så er denne uvished hermed fjernet. Det nye maskindirektiv slår fast med syvtommersøm, at det er maskindirektivet, der er gældende lovgivning på området. Det er i denne sammenhæng også vigtigt at pointere, at det nu er Arbejdstilsynet, som er myndighed på området. Det er endvidere væsentligt at bemærke, at for de elektriske installationer på maskiner er det hele maskindirektivet, der er gældende. Det betyder, at udførelsen af de elektriske installationer på maskiner fremover kræver et ualmindeligt godt kendskab til maskindirektivet.

Ny standard for sikre styringer
Oprindeligt skulle standarden DS/EN 954-1 ”Sikkerhedsrelaterede dele af styresystemer” være udgået pr. 30. november 2009 inden for EU. I sommeren 2009 blev det imidlertid besluttet at forlænge standarden frem til udgangen af 2011 - angiveligt fordi en række industrier ikke var blevet klar til at indføre den nye standard.

Maskinproducenter kan således fortsat anvende DS/EN 954-1 frem til udgangen af 2011 til produktion af de maskiner, der blev udviklet i standardens gyldighedsperiode under forudsætning af, at maskindirektivet er overholdt. Alt udstyr, der sælges og leveres efter 2011, skal designes og dokumenteres efter afløseren, DS/EN ISO 13849-1:2006 (DS/EN ISO 13849-1:2006 har allerede været gældende inden for EU, og krav uden for EU siden 2006). Det betyder, at de metoder og principper, man hidtil har brugt til design af sikkerhedsdelen i forbindelse med maskiners styring, skal ændres, og at alt nydesign og udviklingsarbejde skal foregå efter den nye standard for at overholde bestemmelserne i produktansvarsdirektivet. 

Ud over ovennævnte er der andre skærpede krav
Kravet til måling af støjemissionen nedsættes fra 85 til 80 dB(A), og der er ændrede krav til, hvornår der skal måles støj, og hvorlede usikkerhed skal angives. Det får konsekvenser for en lang række maskiner, som tidligere var fritaget for kravene om måling, og det anbefales at læse kravene og om nødvendigt kontakte støjeksperter vedr. tolkning og evt. gennemførelse af målinger samt usikkerhedsangivelser.

Kravene til brugsanvisningerne udvides væsentligt i det nye maskindirektiv
I det nye maskindirektiv stilles der udførlige krav til, hvilke punkter brugsanvisningen skal omhandle, og hvordan de skal behandles. Der skal blandt andet være flere oplysninger beregnet på at kontrollere og vedligeholde maskinernes styring, og brugsanvisningen skal nu foreligge og følge maskinen på maskinproducentens originalsprog og endvidere i en oversættelse på kundens sprog – eller et af kunden accepteret sprog.
 
Brugsanvisningen skal instruere om de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iagttages, når maskinen bruges, og her anbefaler vi at bruge en metode, som meget klart beskriver hvad risikoen er, hvad der kan ske, og hvordan man undgår at det sker. Der skal også instrueres i brugen af maskinen og anføres hvilke personlige værnemidler, der skal anvendes i forbindelse med brug af og/eller rengøring og vedligehold af maskinen. Ligeledes skal brugsanvisningen beskrive, hvordan vedligeholdelsen skal udføres, og hvordan vedligehold og justering kan foretages uden fare for dem, der udfører operationerne.

Der skal endvidere være en beskrivelse af, hvilke forholdsregler og korrigerende handlinger, der skal iagttages og implementeres, for at følgerne efter et uheld ikke resulterer i en ny, farlig situation. Det betyder f.eks. at det skal beskrives, hvordan en maskine skal håndteres for at kunne rengøres/tømmes for materiale og efterfølgende startes op igen, eller hvordan man sikkert kan frigøre en person, der sidder fast i maskinen.

Brugsanvisningen skal som noget nyt også indeholde en kopi af Overensstemmelseserklæringen, som derved altid kan fremvises, idet der jo er krav om, at der skal forefindes en altid tilgængelig brugsanvisning.

Der er endvidere skærpede krav til beskrivelse af håndtering af maskinen i hele dennes livscyklus helt frem til nedtagning og bortskaffelse - herunder også beskrivelse af særlige forhold omkring destruering og genbrug med hensyntagen til risiko for skade på personer og miljø.

Derudover en hel del andre større eller mindre ændringer, der i sig selv måske ikke kræver så store ændringer for den enkelte fabrikant, men som kan få omfattende konsekvenser, hvis ikke de bliver implementeret i såvel konstruktion som dokumentation.

Som ovenstående gennemgang beskriver, giver det nye maskindirektiv anledning til en del overvejelser omkring både produkter og dokumentation, og manglende strategisk stillingtagen til de nye regler kan medføre, at maskinfabrikanten får kontraktmæssige udfordringer eller øgede projektomkostninger efter levering, da kunden kan kræve at reglerne følges. Der er derfor god ræson i at virksomhedens ledelse gør sig klart, hvordan man vil agere som følge af de nye regler, og bruge dem proaktivt som en konkurrencefordel.